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      牛津疫苗对65岁以上人群有效率仅为8%?!欧洲或仅授权年轻人接种!澳洲:仍在观望!

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      大狗能 发表于 27-1-2021 15:43:08
      澳大利亚疫苗咨询委员会主席表示,澳大利亚是否会对接种牛津疫苗的人设置年龄限制,现在说还为时过早。

      欧洲药品管理局(European Medicines Agency)建议,在欧洲,牛津疫苗可能只授权给年轻人使用。

      然而,澳大利亚免疫技术咨询小组的联合主席Allen Cheng教授今天(1月27日)表示,澳大利亚药品监管机构(TGA)仍在评估牛津疫苗的数据。

      他说:“我不能确定届时是否会有年龄限制,然而,这显然是我们正在仔细研究的一个重要问题。据我了解,欧洲药品局预计将很快作出决定。”

      “TGA正在与其他主要监管机构进行沟通,包括欧洲药品管理局和英国的药品和保健产品监管机构。”

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      去年12月,英国监管机构临时批准牛津疫苗用于英国18岁及以上人群。

      该机构表示,“对65岁以上的人群来说,目前的有效性和安全性数据有限”,但没有说明65岁及以上人群是否应该被排除在疫苗计划之外。

      在接受牛津疫苗临床试验的参与者中,90.3%的人年龄在18至64岁,9.7%的人年龄在65岁或以上。

      在65岁及以上人群中,不良反应普遍较轻,报告的频率较低,但65岁及以上人群在接种第二剂疫苗28天后产生的抗体数量略低于年轻人群。

      然而,英国监管机构表示,大多数65岁及以上的临床试验参与者在第一剂疫苗接种6周后接种了第二剂疫苗,这可能是抗体水平较低的原因。

      分析表明,更强的免疫反应与更长的剂量间隔(长达12周)有关。

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      《The Guardian》已经联系了联邦卫生部长Greg Hunt,询问如果65岁以上的人不能接种牛津疫苗,是否有足够的其他候选疫苗,如辉瑞疫苗,供澳大利亚老年人使用。

      澳大利亚已与阿斯利康/牛津、辉瑞和诺瓦瓦克斯达成1.4亿剂疫苗的购买协议,澳大利亚可能通过Covax机构购买更多疫苗。

      莫里森总理此前曾表示,澳大利亚将是世界上人均疫苗可用率最高的国家之一。每个人需要两剂疫苗。

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      阿斯利康公司首席执行官Pascal Soriot说,疫苗的临床试验是与牛津大学一起严格进行的。

      Soriot说:“问题不在于疫苗是否有效,问题在于,我们目前在老年人方面的数据有限。牛津大学是一个学术团体。他们非常有道德,非常讲究学术。所以在得到大量18到55岁人群的安全数据之前,他们不想给老年人接种疫苗。他们说,在有足够的安全数据之前,给老年人接种疫苗是不道德的。”

      “其他公司冒了这个险,提前或更快地为老年人接种疫苗。如果你开始的越早,你就会有更多的数据。基本上,因为牛津大学开始为老年人接种疫苗的时间较晚,所以我们没有大量的老年人接种疫苗。这就是争论的焦点所在。但我们有强有力的数据显示,在老年人中有很强的抗体产生,与我们在年轻人中看到的类似。一些国家出于谨慎,可能会将我们的疫苗用于更年轻的人群。”
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      此前,德国媒体曾报道牛津疫苗对65岁以上人群的有效性仅为8%。

      阿斯利康公司称这些报告是“完全错误的”,科学家也批评了这些报告,但也表示需要更多关于疫苗对老年人有效性的数据。

      澳大利亚国立大学传染病学教授Peter Collignon说,鉴于澳大利亚没有急着紧急批准疫苗,有时间走完整个流程,监管机构可以等待更多数据。

      他表示:“我们在澳大利亚没有走捷径。我们需要收集每个年龄段的大量数据,即使只是临时数据。总的来说,这种疫苗足够有效,足够安全,任何副作用都是可控的。”

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      牛津大学在一份声明中说:“媒体上流传的牛津-阿斯利康联合疫苗的功效很低的说法是没有根据的。”

      该大学表示:“临床试验的结果已经透明地发表在5份同行评阅的科学出版物上,表明在年轻人和老年人中有类似的免疫反应,具有良好的安全性,在年轻人中有很高的疗效。”

      “此外,在老年人群体中的初步疗效数据支持了这种疫苗在这一人群中使用的重要性。”




      文章来源:Guardian,SBS news

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